פקידי ועדת המעקב של ההסתדרות הרפואית בטורקיה, וקבעו כי "התקנה לתיקון תקנת הרישום למוצרי תרופות לשימוש בבני אדם" פורסמה היום (18.12.2020) בכתב העת הרשמי, "אישור השימוש בחירום" לחיסוני התיקון ובמאמר 10 / א. לגבי חיסונים שעדיין לא סופקו נתונים מקיפים אודות יעילותם, בטיחותם ואיכותם, ניתן אישור השימוש בחירום (ECHO) עד לקבלת נתונים אלה. אנו מוצאים את ההסדר הזה מאוד רגיש וחשוב. אנו מדגישים במיוחד כי AKO אינו למעשה רישיון ".
"אנו רוצים לחלוק את ההסתייגות החזקה שלנו עם הציבור עם גישתנו העדיפה טיפול מדעי ובריאות הציבור", אמרו הגורמים והצהירו כי הם מצאו צורך לספק את התנאים הבאים על מנת לקבל חיסון לשימוש חירום. TTB הסבירה את התנאים הנדרשים כדלקמן,
- יש לפרסם את מחקרי שלב 1, שלב 2 ושלב 3 על החיסון כדוח מדעי ונגישים לציבור,
- דיווחים אלה צריכים להוכיח כי החיסון "בטוח" ו"יעיל ", ואם הוערך על ידי הוועדה המדעית, יש לשתף את התוצאה במהירות עם הציבור,
- כל המידע על תהליך הייצור הקשור לחיסון, כולל אבטחת איכות ונתונים - אם / אם הושלם אם המדינה שייכת לתוצאות המחקר שלנו יש לתת את התרופה ozellikle- טורקיה למכון המכשור הרפואי, אסור להתעלם מסיבות הבדיקה הרגילות, כמו למשל בהיעדר הדחיפות או בדחיפות צריך להיעשות בכל הנסיבות,
- חיסון הסוכנות למכשירים רפואיים לרפואה של טורקיה "פרמולוגיה מוסמכת" חירום לשימוש חירום "בנושא מתן, אימונולוגיה, וירולוגיה, מיקרוביולוגיה, מחלות זיהומיות, בריאות הציבור ומורכבת מאפידמיולוגים ואין ניגוד עניינים צריך להקים ועדה המורכבת ממדענים שאינם מודאגים,
- לפני תהליך ההחלטה, יש למסור לציבור את סוכנות התרופות ומכשירי הרפואה של טורקיה על פי כל נתוני המידע (כפי שנעשה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני).
- ישיבת הדירקטוריון חייבת להיות זמינה באופן ציבורי באופן מקוון (שוב בארה"ב על ידי מינהל המזון והתרופות).
חיסון חשוב מאוד בדרכנו אל מחוץ למגפת ה- COVID-19. יש להימנע מהתקנות והפרקטיקות שעשויות להרעיד את אמון החברה בנוגע לחיסונים שאנו יכולים להשתמש בהם כנגד המחלה ולגרום להסס חיסונים ולקבוע עדיפות לשקיפות.
מקור: BSHA
היה הראשון להגיב